美國(guó)流感季的到來(lái)目前為止已經(jīng)造成21人死亡，為了抗擊流感，美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)擴(kuò)大一款分子測(cè)試產(chǎn)品的使用范圍，該產(chǎn)品通過(guò)一個(gè)鼻子內(nèi)的拭子快速檢測(cè)流感病毒。

測(cè)試產(chǎn)品由Alere公司制造，目前已經(jīng)在臨床上被廣泛使用，包括醫(yī)生辦公室，急救室，診所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。此前該產(chǎn)品只能在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有限次數(shù)得使用。

美國(guó)食品藥物管理局在6月首次批準(zhǔn)了Alere公司的IinfluenzaA&B檢測(cè)產(chǎn)品作為處方器械，該產(chǎn)品被分類(lèi)為中等復(fù)雜，因此沒(méi)有被廣泛使用。

FDA表示，根據(jù)該公司提交的數(shù)據(jù)顯示，未經(jīng)培訓(xùn)的操作員使用時(shí)，易用性高且產(chǎn)生假陽(yáng)性結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)較低，因此機(jī)構(gòu)同意該產(chǎn)品進(jìn)行更廣泛的應(yīng)用。

FDA體外診斷和放射衛(wèi)生的辦公室主任Gutierrez表示，“今天的決定讓核酸測(cè)試產(chǎn)品首次被應(yīng)用于臨床，以前不能使用這項(xiàng)技術(shù)。”

核酸測(cè)試的目的是檢測(cè)病毒的遺傳物質(zhì)。Alere的測(cè)試產(chǎn)品僅需15分鐘就能獲得結(jié)果，并且可以當(dāng)著患者的面進(jìn)行。

流感是由兩種類(lèi)型的病毒引起的：A型和B型。感染從輕微到嚴(yán)重不等。根據(jù)疾病預(yù)防和控制中心數(shù)據(jù)，美國(guó)每年因流感住院或患流感相關(guān)并發(fā)癥的患者有20多萬(wàn)人。

Alere在紐約證券交易所上市，股價(jià)上漲1.4%，收于37.25美元。

本文來(lái)自：逍遙右腦記憶 http://m.yy-art.cn/gaozhong/930857.html

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