2月17日，美國FDA授予羅氏Ocrelizumab突破性療法資格，用于原發(fā)性進展型多發(fā)性硬化（PPMS）患者治療。目前尚無獲批用于原發(fā)性進展型多發(fā)性硬化治療的藥物，此疾病的癥狀特點是會不斷惡化。對于長期以來困擾藥品開發(fā)商的治療原發(fā)性進展型MS問題上，羅氏的這款Ocrelizumab能有效預(yù)防病情復(fù)發(fā)并降低臨床殘疾進程，顯著減少大腦MS病灶數(shù)量，在主要終點和關(guān)鍵次要終點均表現(xiàn)出優(yōu)越性。這款藥物有望在今年上半年獲得FDA批準，羅氏對此款藥物信心滿滿，希望借此機會奪得多發(fā)性硬化癥藥物市場的“霸權(quán)”。

對于羅氏公司而言，Ocrelizumab上市之后可能會讓其在MS市場掀起巨浪。對于現(xiàn)在的患者，一般病況不那么嚴重的都以口服治療為主，比較嚴重的則以輸液治療為主，而到目前為止的臨床研究效果上顯示，Ocrelizumab可能是多發(fā)性硬化癥的最適療法（Goldilockstreatment），它不僅會擊敗百健的Tecfidera、諾華的Gilenya等口服藥丸類功效，且同時比賽諾菲的Lemtrada以及百健的Tysabri等靜脈輸液治療更收到患者歡迎。

另外，阿斯利康公司則贏得了durvalumab藥物的突破性療法認定，這是一種PDL1抑制劑，用于治療非小細胞肺癌，是試驗性免疫治療藥物，可以幫助人體的免疫系統(tǒng)抗擊癌癥。阿斯利康公司正在通過廣泛的研究，提升durvalumab藥物的效能，希望能與百時美施貴寶、默克和羅氏公司類似的療法相抗衡。

對于阿斯利康而言，Durvalumab是最重要的抗癌產(chǎn)品之一，去年該公司在阻止輝瑞收購企圖時表示，該藥物最終將產(chǎn)生約65億美元的年銷售額，但就目前的抑制劑檢驗變化情況而言，這一目標可能會變得遙不可及。阿斯利康公司首席執(zhí)行官Soriot表示對該藥物的真正計劃是將其與其他產(chǎn)品相結(jié)合幫助更多的患者�！拔覀儗�2023年的長期預(yù)期保持不變。事實上，現(xiàn)在看來我們在抗腫瘤領(lǐng)域的預(yù)期略多，而對糖尿病領(lǐng)域的預(yù)期略低。”他稱，“我們的單藥治療獲得加速審批從來不是基本計劃或長期預(yù)期的一部分。但我們還是要申請加速審批來提供一個上漲空間。”

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