據(jù)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司官網(wǎng)報道，近日，正大天晴業(yè)集團(tuán)與美國強(qiáng)生制藥公司簽署獨家許可協(xié)議，將一款治療肝炎的創(chuàng)新藥物在中國大陸之外的國際開發(fā)權(quán)許可給美國強(qiáng)生公司。根據(jù)協(xié)議，強(qiáng)生將支付總額可達(dá)2.53億美元首付款和里程金，及上市后的銷售提成。
該藥是一種新型小分子抗病毒口服藥，通過激發(fā)病人自身免疫功能，產(chǎn)生對乙型病毒的清除效能。據(jù)悉，項目啟動于目前處于臨床前開發(fā)階段，將在初在中國申報臨床試驗。強(qiáng)生將在中國之外開展該產(chǎn)品的全球開發(fā)、生產(chǎn)、注冊和商業(yè)化推廣。
在6月召開的第17屆上海國際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會上，強(qiáng)生集團(tuán)亞太創(chuàng)新中心總裁吳冬先生表示，在開放創(chuàng)新的生態(tài)系統(tǒng)中，除了國際制藥巨頭體現(xiàn)的主導(dǎo)作用，越來越多的本土企業(yè)不斷崛起，展現(xiàn)出它們在醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新能力，如恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、深圳微芯等。
9月3日，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的用于腫瘤免疫治療的PD-1單克隆抗體項目以最高7.95億美元的價格許可給美國Incyte公司。不久后，禮來與信達(dá)的合作付款總金額超過10億美元，創(chuàng)下國內(nèi)專利轉(zhuǎn)讓最高交易額。
除了這兩樁被鋪天蓋地報道的消息，去年年底，中山康方生物醫(yī)藥有限公司宣布，公司與默沙東簽署了一項抗體新藥項目轉(zhuǎn)讓協(xié)議：默沙東獲得其腫瘤免疫治療單克隆抗體藥物AK-107全球獨家開發(fā)和銷售權(quán)�？捣缴飳哪硸|獲得一筆前期付款，以及總價為2億美元、涵蓋開發(fā)和推廣的階段式付款。
在上述會議上，吳冬先生提出了中國開放創(chuàng)新的五大挑戰(zhàn)，其中一項是，盡管目前投資者對醫(yī)藥行業(yè)展現(xiàn)出了一定的熱情，但是愿意在藥物開發(fā)的早期階段開始投資的并不多。強(qiáng)生在全世界共有4個創(chuàng)新中心，他們相信“Agreatideacancomefromanywhere”。
8月18日，國務(wù)院正式發(fā)布的《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》中，“創(chuàng)新藥”一詞共出現(xiàn)十次，指出要鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新，優(yōu)化創(chuàng)新藥的審評審批程序。盡管國內(nèi)藥企在創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)讓方面數(shù)量不多，但也算是好消息不斷；希望借正大天晴這一好的開始收獲更多的“果實”。
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