圖片來源:《科學(xué)》
美國總統(tǒng)奧巴馬的生物倫理委員會(huì)稱,美國政府認(rèn)為如果滿足一定的條件,將考慮在兒童身上測試炭疽疫苗。
是否應(yīng)該以及如何在兒童身上測試這種生化治療試驗(yàn)一直飽受爭議,因?yàn)檫@樣的研究將使兒童暴露在一種新疫苗的風(fēng)險(xiǎn)中。然而如果沒有這項(xiàng)試驗(yàn),醫(yī)務(wù)人員就不能獲知當(dāng)兒童受到生物恐怖活動(dòng)襲擊時(shí),應(yīng)注射多大劑量的該種疫苗。2011年秋,美國國家生物防御科學(xué)委員會(huì)(NBSB)建議衛(wèi)生和人類服務(wù)部(HHS)敦促政府通過在兒童炭疽疫苗試驗(yàn)上的倫理審批。HHS部長Kathleen Sebelius要求生物倫理問題研究總統(tǒng)委員會(huì)在可能的審查和更廣泛的問題上進(jìn)行檢查(該小組沒有審查的具體協(xié)議)。
倫理委員會(huì)主席、賓夕法尼亞大學(xué)校長Amy Gutmann說:“這是任何生物倫理委員會(huì)都面臨的一項(xiàng)最困難的倫理審查。”在近日發(fā)布的146頁的報(bào)告中,倫理委員會(huì)總結(jié)認(rèn)為,應(yīng)該在兒童身上進(jìn)行炭疽疫苗試驗(yàn),前提是要能夠把風(fēng)險(xiǎn)控制在“最低”。
研究人員首先需要分析18歲到20歲年輕人的驗(yàn)證數(shù)據(jù),證明該疫苗在年齡較大的青少年中的風(fēng)險(xiǎn)最小。報(bào)告還稱,疫苗試驗(yàn)應(yīng)該先在年齡稍大的青少年中展開(如16歲至17歲),然后如果很安全的話,再按照年齡組進(jìn)行試驗(yàn)。Gutmann 說,兒童炭疽疫苗試驗(yàn)要獲得批準(zhǔn)需要經(jīng)歷很多步驟。
在“特殊環(huán)境下”,一名兒童參與的生化試驗(yàn)產(chǎn)生較小的風(fēng)險(xiǎn)——相比低燒或胸部X射線檢查——也許是可能的。但是按照當(dāng)前的法律,需要獲得國家倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。該報(bào)告列出了倫理“構(gòu)架”,同時(shí)指出美國應(yīng)該設(shè)立相應(yīng)的研究計(jì)劃,以防在兒童身上出現(xiàn)生化襲擊的危險(xiǎn)。(楊濟(jì)華)
《中國科學(xué)報(bào)》 (2013-03-26 第3版 國際)
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