中國當(dāng)前是仿制藥大國，受制于生物醫(yī)藥領(lǐng)域資金與技術(shù)的高門檻，依托CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包)模式下已積累的技術(shù)基礎(chǔ)，將仿制藥業(yè)務(wù)做大進(jìn)而做強(qiáng)是企業(yè)生存發(fā)展的必經(jīng)之路。

按照研發(fā)特性，當(dāng)前生物醫(yī)藥領(lǐng)域藥品可分為專利藥(原研藥)和非專利藥(仿制藥)兩類。原研藥在研發(fā)階段需要投入大量資金，在成功上市后能夠得到專利保護(hù)，保護(hù)期一般為20年，保護(hù)期內(nèi)其他企業(yè)不可進(jìn)行仿制。而仿制藥是指在原研藥專利藥企后上市的與其化學(xué)成分完全一致的藥物。

原研藥在研發(fā)、報(bào)批及量產(chǎn)階段對于資金、時(shí)間的要求甚高，而在其專利到期后，仿制藥企業(yè)可利用專利技術(shù)進(jìn)行研發(fā)，縮短研發(fā)進(jìn)程，提高成功率，降低風(fēng)險(xiǎn)。因此，科研創(chuàng)新能力弱、資金投入有限的本土生物醫(yī)藥企業(yè)多致力仿制藥業(yè)務(wù)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在中國目前近5000家藥企中，90%以上是仿制藥企業(yè)，95%的國產(chǎn)藥是仿制藥。

據(jù)估計(jì)，到2020年，約有價(jià)值2590億美元的藥品面臨“專利懸崖”，為我國從事仿制藥生產(chǎn)的企業(yè)提供了絕好的發(fā)展機(jī)遇。

然而，在仿制藥領(lǐng)域，本土企業(yè)內(nèi)部存在低端藥物產(chǎn)能過剩、過度競爭的現(xiàn)象。往往有數(shù)十家藥企申報(bào)生產(chǎn)同一種仿制藥的情況。

按照市場規(guī)律，隨著仿制藥生產(chǎn)廠家數(shù)量的增加，仿制藥的價(jià)格將呈現(xiàn)下降的趨勢，仿制藥的利潤空間也將在“一哄而上”的重復(fù)中縮水。

另一方面，看準(zhǔn)仿制藥市場，跨國制藥巨頭陸續(xù)通過兼并收購或合資共同開發(fā)的形式進(jìn)入中國市場。2月，輝瑞公司進(jìn)軍中國仿制藥市場，與海正藥業(yè)組建了海正輝瑞制藥有限公司，海正持股51%，輝瑞持股49%。

可供參照的是，同為仿制藥大國的印度藥品出口總額為130億-140億美元，成為美國仿制藥進(jìn)口的第二大來源，同時(shí)也打入歐洲等海外市場。40年來，印度醫(yī)藥工業(yè)已從默默無聞一舉成為新興市場的明星。

研究認(rèn)為，如能借鑒印度企業(yè)布局生物醫(yī)藥，加大研發(fā)資金投入，在生產(chǎn)仿制藥同時(shí)積累原研藥的技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)等一系列的成功經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)借助政府引導(dǎo)，有序整合資源，完成企業(yè)轉(zhuǎn)型，逐步實(shí)現(xiàn)仿、創(chuàng)結(jié)合，從本質(zhì)上提升企業(yè)的創(chuàng)新能力，將有助于我國生物醫(yī)藥企業(yè)改變現(xiàn)狀，真正“走出去”。

本文來自：逍遙右腦記憶 http://m.yy-art.cn/gaozhong/880017.html

相關(guān)閱讀：膿毒癥處理新設(shè)備能識別有害細(xì)胞因子 可預(yù)防器官衰竭