正大天晴藥業(yè)與強生制藥公司日前簽署獨家許可協(xié)議，將一款極具潛力的抗乙肝病毒（HBV）臨床前藥物中國大陸之外的國際開發(fā)權許可給強生公司，強生將在中國之外開展該產品的全球開發(fā)、生產、注冊和商業(yè)化推廣。根據(jù)協(xié)議，強生將支付正大天晴總額2.53億美元（約16億人民幣）的首付款和里程金，以及上市后的銷售提成。正大天晴與強生都是藥明康德的長期合作伙伴，藥明康德對雙方達成這一重大創(chuàng)新藥物轉讓協(xié)議，表示熱烈的祝賀。
該款藥物為一種新型小分子抗病毒口服藥，用于乙型肝炎的抗病毒治療。乙肝是一個世界性醫(yī)學難題，全球約有3.5億乙肝病毒感染者，目前尚無有效治愈的治療手段，而中國作為全球乙肝病毒攜帶者最多的國家，臨床亟需高效治療乙肝的藥物。該款藥物由正大天晴藥業(yè)于2013年委托藥明康德進行研發(fā)，藥明康德為該項目提供了一體化的新藥研發(fā)方案和研發(fā)服務，包括藥物設計、藥物化學、藥理學、藥代動力學、ADME、毒理學研究、CMC和臨床前開發(fā)，以及新藥臨床申報前的全部工作。
“正大天晴這款創(chuàng)新藥是藥明康德國內新藥研發(fā)服務部為中國醫(yī)藥企業(yè)打造的多款創(chuàng)新藥物中的力作之一，”藥明康德科研總裁陳曙輝博士表示，“未來我們將繼續(xù)加強和廣大中國醫(yī)藥企業(yè)的緊密合作，希望幫助更多中國藥企邁進‘中國智造’的創(chuàng)新藥時代�！�
“熱烈祝賀我們這兩家合作伙伴達成轉讓協(xié)議�！彼幟骺档露麻L兼首席執(zhí)行官李革博士表示，“藥明康德非常榮幸能夠推動這款極具潛力的抗乙肝病毒創(chuàng)新藥的研發(fā)進程，并祝愿它能夠早日為中國和全球乙肝病患帶來福音�！�
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