在上海,說到侵入式醫(yī)療設(shè)備的興起,就繞不開上海張江,這里有國家級的生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地??張江生物醫(yī)藥基地(張江藥谷),還吸引了羅氏、諾華、輝瑞、阿斯利康等10多家跨國醫(yī)藥研發(fā)中心,培育了中信國健、微創(chuàng)醫(yī)療、復(fù)旦張江等一大批明星企業(yè),并有勃林格殷格翰、葛蘭素史克等大型生產(chǎn)企業(yè)、300余家研發(fā)型科技中小企業(yè)、40余家CRO公司,形成了國內(nèi)最為完善的生物醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。
2015年,張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入預(yù)計實現(xiàn)500億元,占上海全市50%左右;園區(qū)企業(yè)已申報藥品注冊400多件,形成新藥產(chǎn)品260余個,新藥證書超過50個。
在張江獨特的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的土壤上,一大批醫(yī)藥科技企業(yè)在智能醫(yī)療領(lǐng)域加速搶跑,上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司是其中的典型之一。
記者獲悉,安翰公司推出的NaviCam膠囊內(nèi)鏡機器人是胃、小腸等消化道疾病早期檢查利器。其獨特技術(shù)在于,擁有磁場精確控制及光電成像等一系列世界獨創(chuàng)的專利,對于膠囊內(nèi)窺鏡實現(xiàn)了革命性的控制及定位功能,從而實現(xiàn)了膠囊內(nèi)窺鏡對胃部的全面精確檢查。
在膠囊機器人幫助下,患者只需隨水吞服一粒膠囊內(nèi)窺鏡,約15分鐘左右,一次無痛、無創(chuàng)、無感染、無死角的胃部檢查即告完成,免去了傳統(tǒng)胃鏡的不適感和可能存在的感染風(fēng)險。目前,安翰膠囊機器人已在上海長海醫(yī)院等50余家頂級三甲醫(yī)院使用,深受歡迎。
微創(chuàng)醫(yī)療則是另一個明星企業(yè)。記者獲悉,微創(chuàng)醫(yī)療生產(chǎn)的冠脈藥物支架產(chǎn)品是第一個國產(chǎn)藥物支架系統(tǒng),自2004年上市以來持續(xù)保持國內(nèi)市場占有率領(lǐng)先;2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統(tǒng),更使微創(chuàng)醫(yī)療在冠脈支架領(lǐng)域完成了從追隨者到引領(lǐng)者的跨越。
近期,微創(chuàng)醫(yī)療在生物可吸收血管支架領(lǐng)域的突破,獲得了業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。目前,微創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)的生物可吸收血管支架系統(tǒng)已進入2.0模式,且已順利進入人體(FIM)臨床研究,產(chǎn)品全稱為Firesorb生物可吸收雷帕霉素靶向洗脫冠脈支架系統(tǒng)。
微創(chuàng)醫(yī)療首席技術(shù)官羅七一博士對記者表示,生物可吸收血管支架作為對冠狀動脈疾病治療帶來革命性改變的產(chǎn)品,2012年已在歐洲上市,但目前在國內(nèi)尚沒有獲準上市的生物可吸收血管支架產(chǎn)品。與永久性金屬支架相比,生物可吸收支架采用特殊的可降解材料制成,預(yù)計在植入人體后3年內(nèi)可通過降解被人體完全吸收,令患者的血管結(jié)構(gòu)可以恢復(fù)至自然狀態(tài)。
據(jù)介紹,F(xiàn)iresorb作為生物可吸收血管支架系統(tǒng)的2.0產(chǎn)品,是目前國內(nèi)“第一且唯一”一款壁厚100μm-125μm的聚合物可吸收血管支架,薄壁的設(shè)計有利于支架植入后迅速內(nèi)膜化,從而降低術(shù)后血栓風(fēng)險。并隨著植入支架材料的減少,降解周期也將進一步縮短。此外,該支架采用的靶向洗脫技術(shù),也是目前國內(nèi)“第一且唯一”一款具備靶向釋放功能的可吸收血管支架,其采用僅外表面涂藥的技術(shù),僅在與血管接觸的一面保留藥物,降低了藥物劑量,增強了藥物的利用效率,避免了大量藥物在體內(nèi)的長期殘留。
如今,上海正加快建設(shè)全球科技創(chuàng)新中心,在此重大戰(zhàn)略機遇下,上海的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新活力進一步激發(fā)。上證報記者從上海市衛(wèi)計委獲悉,“十三五”期間,上海將努力推進亞洲醫(yī)學(xué)中心城市建設(shè),繼續(xù)推進醫(yī)學(xué)科技前瞻布局,推進精準醫(yī)療、生物治療、分子診斷等前沿研究領(lǐng)域。
而張江扮演的角色將更加奪目。一位知情人士對記者表示,“十三五”期間,張江將抓住生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源集聚、創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)整合以及CMO政策突破的優(yōu)勢,推進生物制藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療服務(wù)(基因測序、精準醫(yī)療)及現(xiàn)代醫(yī)療器械等的發(fā)展,打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總部、醫(yī)療器械、診斷技術(shù)、精準醫(yī)療及健康服務(wù)等五個細分產(chǎn)業(yè)集群,同時將引進大型生物醫(yī)藥集團,不斷增加生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值貢獻率,打造千億級的產(chǎn)業(yè)集群。
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